補體C1q測定試劑盒（免疫比濁法）

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黔械注準20192400116

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓5層

2024-11-05

2029-11-17

本試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準品(C)和質(zhì)控品(Q)組成，其中主要組成成分為：試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、聚乙二醇-800050g/L；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、補體C1q抗體12%；校準品：補體C1q抗原20-480mg/L；質(zhì)控品：補體C1q抗原40-300mg/L。

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中補體C1q(C1q)的含量。臨床上主要用于腎炎、腎小球損傷的輔助診斷。

貴陽國家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標準廠房一期B5組團5號樓5層

試劑：R1：40mL×1、R2：10mL×1；R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：40mL×2、R2：20mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×3、R2：15mL×3；R1：60mL×3、R2：45mL×1；120mL；160mL；180mL；200mL；240mL；360mL；360Ts；720Ts；1440Ts。校準品(選配)：0.5mL×1；1mL×1；0.5mL×4；0.5mL×5。質(zhì)控品(選配)：1mL×1；3mL×1；1mL×2；3mL×2。

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲存，有效期為12個月，試劑在開瓶待機狀態(tài)下可穩(wěn)定10天，校準品及質(zhì)控品在首次開封后2℃~10℃避光儲存可穩(wěn)定10天。

Ⅱ

(修改)本次為延續(xù)注冊。