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灸療裝置

國產 失效 注冊 Ⅱ
產品名稱：

灸療裝置

注冊人名稱：

江蘇三才五妍醫療科技發展有限公司 聯系電話（7） 郵箱（6） 官方網站

注冊(備案)號：

蘇械注準20212200660

注冊人住所：

泰州醫藥高新技術產業園第五期標準廠房G129棟5-6層

批準(備案)日期：

2025-04-29

有效期至：

2026-02-24

結構及組成：

灸療裝置由灸筒、灸材固定裝置、溫度調節裝置和選配件灸材組成。灸筒由灸座和灸筒蓋組成，溫度調節裝置由透氣孔和透氣蓋組成，灸材由植物草木柱制成或植物草木柱添加活性炭制成。插孔式灸筒由竹質覆鋁箔紙制成，灸材固定裝置由符合GB/T 4356-2016 不銹鋼盤條標準中牌號為12Cr17Mn6Ni5N制成；立柱式灸筒由木質覆鐵皮制成，灸材固定裝置由符合GB/T 4240-2009 不銹鋼絲標準中牌號為12Cr17Mn6Ni5N制成。產品非無菌狀態提供。

適用范圍：

通過灸材燃燒對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位。

變更情況：

2025-04-29生產地址變更 由“泰州醫藥高新技術產業園第五期標準廠房G129棟5-6層”變更為“泰州醫藥高新技術產業園第五期標準廠房G129棟5層、6層東側”

生產地址：

泰州醫藥高新技術產業園第五期標準廠房G129棟5層、6層東側

型號規格：

QDN-1×(1-1000)、QDN-2×(1-1000)、QDN-3×(1-1000)、QDN-4×(1-1000)、QDN-6×(1-1000)、QDN-9×(1-1000)、QSN-4×(1-1000)、QSN-6×(1-1000)、QSN-8×(1-1000)、QSN-12×(1-1000)、QSN-18×(1-1000)、QDC-1×(1-1000)、QDC-2×(1-1000)、QDC-3×(1-1000)、QDC-4×(1-1000)、QDC-6×(1-1000)、QDC-9×(1-1000)、QSC-4×(1-1000)、QSC-6×(1-1000)、QSC-8×(1-1000)、QSC-12×(1-1000)、QSC-18×(1-1000)、LDN-1×(1-1000)、LDN-2×(1-1000)、LDN-3×(1-1000)、LDN-4×(1-1000)、LDN-6×(1-1000)、LDN-9×(1-1000)、LSN-4×(1-1000)、LSN-6×(1-1000)、LSN-8×(1-1000)、LSN-12×(1-1000)、LSN-18×(1-1000)、LDC-1×(1-1000)、LDC-2×(1-1000)、LDC-3×(1-1000)、LDC-4×(1-1000)、LDC-6×(1-1000)、LDC-9×(1-1000)、LSC-4×(1-1000)、LSC-6×(1-1000)、LSC-8×(1-1000)、LSC-12×(1-1000)、 LSC-18×(1-1000)、QD-1、QD-2、QD-3、QD-4、QD-6、QD-9、QS-4、QS-6、QS-8、QS-12、QS-18、LD-1、LD-2、LD-3、LD-4、LD-6、LD-9、LS-4、LS-6、LS-8、LS-12、LS-18

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212200660”醫療器械注冊證共同使用

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