C-反應(yīng)蛋白（CRP）檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

武漢明德生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

鄂械注準20262405998

注冊人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍中路77號武漢明德生物科技產(chǎn)業(yè)園（一期）（全部自用）1棟1單元1層1號C區(qū)

批準(備案)日期：

2026-02-02

有效期至：

2031-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由測試卡、彈夾(AF2適配)、干燥劑、樣本稀釋液、一次性取樣針(QF1適配)和定標卡組成。其中，測試卡由測試卡外殼、硝酸纖維素膜(包被有熒光標記的鼠抗人CRP抗體、鼠抗人CRP抗體和羊抗鼠IgG抗體)、樣本墊、吸水紙、PVC板組成；樣本稀釋液為生理鹽水；定標卡包含試劑的校準曲線、批次、項目名稱、生產(chǎn)日期信息。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本檢測試劑適用于體外定量檢測人血清、血漿、全血中C-反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍中路77號

型號規(guī)格：

QF1：20人份/盒、40人份/盒；AF2：15人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)在2℃～30℃干燥環(huán)境下避光保存，有效期為15個月。

管理類別：

Ⅱ

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