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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱:

重慶潤康生物科技有限公司 聯(lián)系電話(7) 郵箱(3) 官方網站

注冊(備案)號:

渝械注準20192400151

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期:

2023-08-25

有效期至:

2029-07-07

結構及組成:

試劑R1、試劑R2、校準品和質控品(選配)。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人體血清中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

生產地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格:

試劑:60mL(試劑1:1×45mL + 試劑2:1×15mL);120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL);160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL);200mL(試劑1:2×75mL + 試劑2:1×50mL);240mL(試劑1:4×45mL + 試劑2:4×15mL);480mL(試劑1:6×60mL + 試劑2:6×20mL);50T;100T;1×52T;2×52T;2×260T;1×200T;4×200T;2×505T;2×710T;4×390T;500T;750T;1100T。校準品:1×1mL。質控品:1×1mL;1×2mL;2水平×1×1mL;2水平×1×2mL。

產品儲存條件及有效期:

1.試劑在2~8℃保存可穩(wěn)定1年。試劑開瓶后,2~8℃可保存1個月。2.校準品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年,校準品復溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質控品在2~8℃避光保存,可穩(wěn)定1年,質控品復溶后于-20℃避光密封保存可穩(wěn)定1個月。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊

掛網信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第41批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 渝械注準20192400151 160mL(試劑1:2×60mL + 試劑2:1×40mL) 7200.0000
江西省+動態(tài)第41批 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) 渝械注準20192400151 120mL(試劑1:2×45mL + 試劑2:1×30mL) 5400.0000
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