硅凝膠疤痕貼

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

硅凝膠疤痕貼

注冊人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242141072

注冊人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路

批準(備案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2029-05-12

結構及組成：

硅凝膠疤痕貼由背襯、硅凝膠和防黏層(使用時揭除)組成。功能層是硅凝膠層，其成分是聚二甲基硅氧烷；背襯為織造布復合聚氨酯薄膜，防粘層為聚丙烯材料。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

變更情況：

2025-07-21生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號,高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟開發(fā)區(qū)長江路4-7號, 高郵市洞庭湖路8號4#、6#廠房

型號規(guī)格：

型號：BHT1，規(guī)格：0.5*0.5；1*0.5；1*1；1.5*1.5；2.5*1.5；2.5*2.5；5*1.5；5*2.5；5*4；5*5；6*4；7.5*1.5；7.5*2.5；7.5*4；7.5*5；7.5*7.5；8*1.5；8*2.5；8*4；8*5；8*8；10*1.5；10*2.5；10*4；10*5；10*8；10*10；12*1.5；12*2.5；12*4；12*5；12*8；12*10；12*12；15*1.5；15*2.5；15*3；15*4；15*5；15*8；15*10；15*12；15*15；16*12；18*1.5；18*2.5；18*4；18*5；18*8；18*10；18*12；18*15；18*18；20*1.5；20*2.5；20*4；20*5；20*8；20*10；20*12；20*15；20*18；20*20；25*1.5；25*2.5；25*4；25*5；25*8；25*10；25*12；25*15；25*18；25*20；25*25；30*1.5；30*2.5；30*4；30*5；30*8；30*10；30*12；30*15；30*18；30*20；30*25；30*30；型號：BHT2，規(guī)格：Φ0.5；Φ1；Φ2；Φ3；Φ4；Φ5；Φ6；Φ7；Φ7.5；Φ8；Φ9；Φ10；Φ12；Φ15；Φ18；Φ20；Φ22；Φ25；Φ28；Φ30

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242141072”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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