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肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
重慶康巨全弘生物科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（3） 官方網站
注冊(備案)號：
渝械注準20222400012
注冊人住所：
重慶市江北區(qū)港城東路8號5幢3-3、3-4
批準(備案)日期：
2024-11-26
有效期至：
2027-01-17
結構及組成：
試劑1、試劑2。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍：
用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
變更情況：
1.2022年1月18日首次注冊；2.2023年4月6日變更生產地址、包裝規(guī)格、產品技術要求、說明書；3.2024年11月26日變更注冊人住所、生產地址。
生產地址：
重慶市江北區(qū)復盛鎮(zhèn)渝康大道72號20幢1層A區(qū)、2層、3層、4層
型號規(guī)格：
試劑1(R1)：30mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：30mL×2；試劑1(R1)：60mL×4，試劑2(R2)：60mL×2；200測試/盒(試劑1(R1)：36mL×1，試劑2(R2)：20mL×1)；400測試/盒(試劑1(R1)：36mL×2，試劑2(R2)：40mL×1)；600測試/盒(試劑1(R1)：53mL×2，試劑2(R2)：59mL×1)；800測試/盒(試劑1(R1)：70mL×2，試劑2(R2)：40mL×2)。
產品儲存條件及有效期：
試劑盒2～8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月；試劑開啟后，2～8℃避光儲存可穩(wěn)定28天。
管理類別：
Ⅱ
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 400測試/盒（試劑1（R1）：36mL×2，試劑2（R2）：40mL×1） | 2256.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2 | 12088.8000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 800測試|盒 | 7920.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 600測試|盒 | 5940.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 400測試|盒 | 3960.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 試劑1（R1）：60mL×4，試劑2（R2）：60mL×2 | 12088.8000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 200測試|盒 | 1980.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 試劑1（R1）：60mL×2，試劑2（R2）：30mL×2 | 6044.4000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 肌酸激酶MB同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） | 渝械注準20222400012 | 試劑1（R1）：30mL×1，試劑2（R2）：15mL×1 | 1511.1000 |
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