人絨毛膜促性腺激素檢測試劑盒(膠體金法)

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

北京丹大生物技術有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20252400117

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓1至3層101

批準(備案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

結構及組成：

1.測試條：樣品墊、玻璃纖維(膠體金標記的鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體)、硝酸纖維素膜(檢測區(qū)T區(qū)分別包被有鼠抗人絨毛膜促性腺激素抗體、質控區(qū)包被有羊抗鼠IgG單克隆抗體)、吸水紙、PVC板。2.尿杯3.干燥劑

適用范圍：

本品用于體外定性檢測人體樣本中的人絨毛膜促性腺激素水平。臨床上用于異位妊娠、早孕的輔助診斷。不用于腫瘤的輔助診斷。僅供專業(yè)人士使用，不適用于消費者自測。

生產地址：

北京市通州區(qū)環(huán)科中路2號院19號樓-1至3層

型號規(guī)格：

條型：1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；筆型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑在2℃～30℃條件下存放有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

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