甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

北京現代高達生物技術有限責任公司聯系電話（16）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401156號

注冊人住所：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

批準(備案)日期：

2013-08-07

有效期至：

2017-08-06

變更情況：

變更日期:2016.03.14,“注冊人住所:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院3號樓9層;生產地址:北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)宏達南路18號院2號樓510～513室、519室?！?。

產品標準編號：

YZB/國 4006-2013

生產地址：

北京市北京經濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

型號規(guī)格：

48人份/盒,96人份/盒

預期用途：

體外定性檢測人血清或血漿中甲型肝炎病毒IgM抗體.

主要組成成分：

抗μ鏈反應板、HAV-IgM酶結合物、陰性對照、HAV-IgM陽性對照、底物液A、底物液B、終止液、濃縮洗滌液(20X)、塑封袋、封板膜、說明書。產品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

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