一次性使用無菌吸痰管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌吸痰管

注冊人名稱：

上海全安醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660351號

注冊人住所：

上海市景聯(lián)路328號6幢2樓A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-18

有效期至：

2015-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:由管身和接頭組成,主要原材料為聚氯乙烯。主要技術(shù)指標(biāo):1)連接牢固性:試驗時,斷開任何永久性連接于管身的零件所需的力,應(yīng)不小于YY0339中關(guān)于連接牢固性的規(guī)定2)管身耐負(fù)壓性:當(dāng)將一次性使用無菌吸痰管的機器端連接于真空源時,堵住病人端和真空控制裝置(如果有),在(23±2)℃下施加40kPa(300mmHg)的負(fù)壓15s,管身應(yīng)不發(fā)生扁癟3)殘留真空:對有永久性連接的真空控制裝置的一次性使用無菌吸痰管,殘留真空應(yīng)不超過0.33kPa(2.5mmHg)4)環(huán)氧乙烷殘留量不應(yīng)超過10μg/g5)產(chǎn)

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床上用于抽取病人氣管分泌物。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬5096-66-2011《一次性使用無菌吸痰管》

生產(chǎn)地址：

上海市景聯(lián)路328號6幢2樓A座

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