抗原發(fā)性膽汁性肝硬化相關(guān)自身IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）QUANTA Lite PBC Screen IgG/IgA ELISA

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

依諾瓦診斷公司INOVA Diagnostics, Inc. 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進20172400041

注冊人住所：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

批準(備案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1、ELISA用聚苯乙烯微孔板。 2、ELISA陰性質(zhì)控品。 3、原發(fā)性膽汁性肝硬化相關(guān)自身IgG抗體低陽性質(zhì)控品。 4、原發(fā)性膽汁性肝硬化相關(guān)自身IgG抗體高陽性質(zhì)控品。 5、HRP樣品稀釋液。 6、HRP洗滌濃縮液。 7、HRPIgG結(jié)合物。 8、TMB顯色劑。 9、HRP終止液。（詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清中的抗線粒體、抗gp210和抗sp100的IgG類抗體。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

變更情況：

2018-06-29 “注冊人名稱：INOVA Diagnostics, Inc. ”變更為“注冊人名稱：INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司 ”。

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA

型號規(guī)格：

96人份/盒