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游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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粵械注準20202400095
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501
2021-10-08
2025-01-16
試劑盒由磁微粒、酶標記物、生物素、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5、校準品6、質控品1、質控品2組成。其中:rn磁微粒:包被著鏈霉親和素的超順磁性微粒,懸浮于緩沖液;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn酶標記物:鼠抗游離三碘甲狀腺原氨酸抗體(鼠單抗,IgG)-堿性磷酸酶標記物;0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn生物素:生物素化游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3);0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含8-苯胺-1萘磺酸鹽(ANS)以及0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準品1:0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑);rn校準品2-6:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300(防腐劑),濃度值詳見標簽;rn質控品1/2:游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3), 0.01mol/L PBS(磷酸鹽緩沖液),含0.05%ProClin-300。
該試劑盒用于定量檢測人血清和(或)血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量,臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。
2021-10-09: 1、生產地址由“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501”變更為“深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501”。
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房501;1號廠房501
1×50人份/盒;2×50人份/盒;1×100人份/盒;2×100人份/盒。
試劑盒于2~8℃環(huán)境下避光儲存,可穩(wěn)定保存12個月。上機使用后,在2~8℃環(huán)境下直立放置、避光儲存,最長可儲存28天。
第二類
本文件與“粵械注準20202400095”注冊證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 2×50人份/盒 | 3150.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 1×50人份/盒 | 1575.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 1×100人份/盒 | 3150.00 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 2×100人份/盒 | 6300.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 2×100人份|盒 | 6300.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 1×100人份|盒 | 3150.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 2×50人份|盒 | 3150.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 1×50人份|盒 | 1575.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示(第五十三批) | 游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 粵械注準20202400095 | 2×100人份/盒 | 6300 |
游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20162400690/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-11-25游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
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津械注準20222400805/天津華科泰生物技術有限公司 有效期至:2027-03-06游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20242400979/深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 有效期至:2029-07-18游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
湘械注準20242400830/湖南菲科生物技術有限公司 有效期至:2029-09-10游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20242401446/廣東唯實生物技術有限公司 有效期至:2029-10-29游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
閩械注準20252400078/廈門寶太和瑞生物技術有限公司 有效期至:2030-05-07游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
粵械注準20252400684/深圳大可醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2030-05-08游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
黔械注準20252400210/遵義柏奧源生物科技有限公司 有效期至:2030-10-23