疣體剝離刀

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

疣體剝離刀

注冊人名稱：

三河市三友醫(yī)療器械廠聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

冀廊械備20170018號(hào)

注冊人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由刀片和刀柄組成，刀片由刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼或陶瓷組成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒，不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“鐮狀刀角彎、尖頭角彎、圓頭角彎、月形角彎、三角形角彎、直形”變更為“鐮狀刀角彎小號(hào)、鐮狀刀角彎大號(hào)、直尖頭刃、角彎尖頭刃、直圓刃、角彎圓刃、直月形刃、角彎月形刃、直三角形刃、角彎三角形刃、直單斜刃、角彎單斜刃、直雙斜刃、角彎雙斜刃。”；產(chǎn)品描述由“由手術(shù)刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤坝傻镀偷侗M成。刀片有刃口和與手術(shù)刀柄對接的安裝槽。刀片采用純鈦、鈦合金、不銹鋼、碳鋼或陶瓷材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！保活A(yù)期用途由“用于外科手術(shù)時(shí)切割軟組織。”變更為“用于切割組織或在手術(shù)中切割器械。”

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的庫房中\(zhòng)\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否

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