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血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
國產
失效
注冊
第二類
產品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
注冊人名稱：
深圳普門科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20182401035
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈
批準(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2023-12-03
結構及組成：
主要由重組人血清淀粉樣蛋白A、磷酸鹽、牛血清白蛋白組成。
適用范圍：
本產品用于臨床檢驗中血清淀粉樣蛋白A系統(tǒng)的校準。
變更情況：
2019-12-05: 1、生產地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”。nn2023-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣（梅關高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）”。
生產地址：
廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產）
型號規(guī)格：
5×0.5mL，5×1.0mL；包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5共計5種不同濃度
產品儲存條件及有效期：
1、在2～8℃密封條件下有效期為12個月，復溶后2～8℃保存14天。2、生產日期及使用期限見外盒或瓶標簽，請在試劑盒標識的有效期前使用。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20182401035”注冊證共同使用。rn受托生產企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 粵械注準20182401035 | 5x1.0mL包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五個不同濃度 | 3000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | serum amyloid Protein A Calibrator 血清淀粉樣蛋白A(SAA)校準品 | 粵械注準20182401035 | 5x0.5mL,5x1.0mL;包含水平1、水平2、水平3、水平、4、水平。5共計5種不同濃度 | 2500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 粵械注準20182401035 | 5x0.5mL包含水平1、水平2、水平3、水平4、水平5五個不同濃度 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 粵械注準20182401035 | 5X0.5mL | 1300.0000 |
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