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糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
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產品名稱：
糖化血紅蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
注冊人名稱：
常州愛復康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20172401919
注冊人住所：
常州西太湖科技產業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房
批準(備案)日期：
2017-10-09
有效期至：
2022-10-08
變更情況：
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2401219號作廢;醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20170041號。
生產地址：
常州西太湖科技產業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產業(yè)孵化園B2號標準廠房1樓廠房
型號規(guī)格：
規(guī)格一:R1:45ml×1,R2:15ml×1;附:溶血液25ml×2;規(guī)格二:R1:75ml×2,R2:50ml×1;附:溶血液100ml×2;規(guī)格三:R1:80ml×3,R2:80ml×1;附:溶血液100ml×3
預期用途：
本試劑盒用于體外定量檢測人全血中糖化血紅蛋白的濃度。
主要組成成分：
R1:甘氨酸9mg/ml、乳膠粒子0.5ml/L以上混合溶液pH7.40±0.05R2:甘氨酸9mg/ml、鼠抗人糖化血紅蛋白抗體0.05mg/ml、羊抗鼠IgG抗體0.08mg/ml、乙二胺四乙酸二鈉0.74mg/ml、防腐劑3ml/L以上混合溶液pH7.40±0.05溶血液:疊氮化鈉0.1%
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401919 | R1：45ml*1，R2：15ml*1；附：溶血液25ml*2 | 2400.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第二十八批） | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒 | 蘇械注準20172401919 | R1 45ml×1；R2 15ml×1；附：溶血液25ml×2 | 2400 |
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