血栓彈力圖質控品Ⅰ

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血栓彈力圖質控品Ⅰ

注冊人名稱：

重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司聯(lián)系電話（12）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準20242400016

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號

批準(備案)日期：

2024-01-22

有效期至：

2029-01-21

結構及組成：

質控品Ⅰ1-5%肝素抗凝豬血漿凍干粉

適用范圍：

本產品配套重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責任公司生產的血栓彈力圖儀與血栓彈力圖試驗試劑激活劑F（凝固法）檢測系統(tǒng)使用，用于正常值范圍MA值（最大振幅）項目檢測的質量控制。

生產地址：

重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號附2號第四層

型號規(guī)格：

1mL×5瓶、1mL×10瓶、1mL×20瓶

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應2～8℃密閉儲存，有效期為12個月。2.復溶后在2～30℃可穩(wěn)定1h。不使用時請蓋上瓶塞，避免污染。

管理類別：

第二類

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