可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒(PCR-芯片雜交法)
注冊(cè)人名稱：
上海百傲科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401328號(hào)
注冊(cè)人住所：
浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)郭守敬路351號(hào)2號(hào)樓629-16室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-10-29
有效期至：
2016-10-28
變更情況：
變更日期:2015.12.17,變更內(nèi)容見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國 4789-2012
生產(chǎn)地址：
上海市松江區(qū)茸北路88弄B座2樓東
型號(hào)規(guī)格：
12人份/盒
預(yù)期用途：
該產(chǎn)品用于從病人外周血提取的基因組DNA中檢測(cè)CYP2C9基因*2,*3等位基因型(分別對(duì)應(yīng)CYP2C9基因430T和1075C突變)和VKORC1基因G-1639A基因型。
主要組成成分：
產(chǎn)品組成:WFR擴(kuò)增液1)WFR擴(kuò)增液2)WFR擴(kuò)增液3)反應(yīng)液A、反應(yīng)液B、WFR基因芯片、WFR陽性對(duì)照、陰性對(duì)照液、BaiO(r)雜交顯色試劑盒。產(chǎn)品有效期:-20℃貯存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
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