病毒保存液

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粵深械備20220293

廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區禾田路4號1棟安格爾廠區廠房101（在25樓設有生產經營場所）

2024-09-14

保存液由三羥甲基氨基甲烷鹽酸、苯酚紅、谷氨酸、慶大霉素、多粘菌素B、吐溫20、甘油、鹽酸胍、乙二胺四乙酸組成

用于病毒類病原體樣本的保存和運輸，僅用于體外保存樣本使用，不有判定和治療作用。

2022年8月2日：備案人注冊地址由“深圳市龍崗區寶龍街道同心社區榕樹嚇工業區18號廠房A棟301”變更為“廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區禾田路4號1棟安格爾廠區-廠房101（在2-5樓設有生產經營場所）”；生產地址由“深圳市龍崗區寶龍街道同心社區榕樹嚇工業區18號廠房A棟301；廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區安格爾 4 號廠區一樓、五樓；廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區下廖村同和路 1 號四樓”變更為“廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區安格爾4號廠區一樓、五樓”。；2024年6月21日：產品分類名稱由“樣本保存液”變更為“病毒保存液”；包裝規格由“Z-1.5ml、Z-2.0ml、Z-3.0ml、Z-5.0ml、Z-6.0ml、Z-7.0ml、Z-8.0ml、Z-10.0ml、Z-20.0ml、Z-25.0ml、Z-30.0ml、Z-50.0ml、Z-100.0ml”變更為“Z-2.0ml、Z-5.0ml、Z-6.0ml、Z-10.0ml、Z-20.0ml、Z-30.0ml、Z-50.0ml”；預期用途由“用于組織、細胞病理學分析樣本的保存”變更為“用于病毒類病原體樣本的保存和運輸，僅用于體外保存樣本使用，不具有判定和治療作用”；變更技術要求。；2024年9月14日：產品有效期由“2年”變更為“2-35℃儲存條件下有效期 24 個月”；主要組成成分由“保存液主要由tris-hcl、苯酚紅、谷氨酸、慶大霉素、多粘菌素B、表面活性劑、冷凍保護劑、裂解劑、RNA酶抑制劑等組成”變更為“保存液由三羥甲基氨基甲烷鹽酸、苯酚紅、谷氨酸、慶大霉素、多粘菌素B、吐溫20、甘油、鹽酸胍、乙二胺四乙酸組成”。

廣東省深圳市坪山區坑梓街道沙田社區安格爾4號廠區一樓、五樓

Z-2.0ml、Z-5.0ml、Z-6.0ml、Z-10.0ml、Z-20.0ml、Z-30.0ml、Z-50.0ml

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