絲素蛋白液體敷料

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

絲素蛋白液體敷料

注冊人名稱：

防城港瑞益生物科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

桂械注準(zhǔn)20242140293

注冊人住所：

廣西壯族自治區(qū)防城港市防城區(qū)北部灣大道與文昌大道交匯處云朗科技園A2綜合業(yè)務(wù)樓第4層412室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-16

有效期至：

2029-09-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由液體和包裝瓶組成，液體由絲素蛋白、純化水組成。包裝材料為西林瓶及膠塞組成。西林瓶為中硼硅玻璃材料，膠塞為鹵化丁基橡膠塞(溴化)材料。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起物理屏障作用，用于淺表創(chuàng)面、I度或淺II度燒燙傷創(chuàng)面、激光治療/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面、小手術(shù)切口等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

變更情況：

2025年06月16日 1、型號規(guī)格由“型號：Ⅲ型；規(guī)格：1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、5g/瓶?！弊兏鼮椤靶吞枺孩笮停?規(guī)格：1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶”；2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表詳見附件。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)瑞和路39號H2-H3座廠房（部位：H3 座 2 樓）（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：Ⅲ型；規(guī)格：1g/瓶、2g/瓶、3g/瓶、4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、8g/瓶、10g/瓶。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣州益誠生物科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101MA59M7898G

產(chǎn)品圖片