一次性使用吸氧瓶

國產失效注冊

產品名稱：

一次性使用吸氧瓶

注冊人名稱：

湖南人之源紫晶生物工程有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20172560256

注冊人住所：

衡陽市石鼓區(qū)蓮湖路32號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結構及組成：

由濕化瓶(由過濾膜、瓶體、使用記錄標簽組成)、濕化液、鼻氧管(外購件)、霧化/濕化轉換旋鈕、保護膠塞(軟聚氯乙烯材質)組成。分為150ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶三種規(guī)格。瓶體由醫(yī)用PVC材料注塑而成,鼻氧管為外購件,濕化液由1.25gε-聚賴氨酸加純化水配制而成。產品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度:在有效期內濕化液的菌落總數≤100CFU/ml,真菌菌落總數≤50CFU/ml,大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內不得檢出。本產品瓶蓋下端外圓錐接頭的保護膠塞取下后可與鼻氧管

適用范圍：

適用于醫(yī)療機構患者吸氧氣時濕化氧氣、接入霧化器進行霧化。

變更情況：

原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準)字2013第2560112號

生產地址：

衡陽市衡常路8號

型號規(guī)格：

ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250

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