肌酐（CRE）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準20172400661

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2022-04-19

有效期至：

2027-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：肌氨酸氧化酶 ≥1KUL 肌酸酶 ≥1KUL N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)間甲苯鈉鹽（TOOS） 1.5mmolL 過氧化氫酶 ≥0.5KUL 試劑2：過氧化物酶 ≥1KUL 肌酐酶 ≥1KUL 4-氨基安替比林（4-AAP） 2.0mmolL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中肌酐（CRE）的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

試劑1:2×60mL、試劑2:2×20mL；試劑1:5×60mL、試劑2:5×20mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2～8℃避光保存，有效期

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準)字2013第2400828號

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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