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一次性使用心臟停跳液灌注器

國產 失效 注冊
產品名稱:

一次性使用心臟停跳液灌注器

注冊人名稱:

山東威高新生醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國械注準20173450987

注冊人住所:

威?;鹁娓呒夹g產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-9號

批準(備案)日期:

2017-06-26

有效期至:

2022-06-25

結構及組成:

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型:變溫器需使用熱交換水箱的為A型,變溫器使用冰水混合物的為B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接頭、硅膠泵管、變溫器(A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼,B型為聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料氣泡捕捉器 、聚氯乙烯(PVC)連接管等配件按不同規(guī)格組裝,聚氯乙烯材料增塑劑為:環(huán)己烷1, 2-二甲酸二異壬基酯。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期二年。

適用范圍:

適用于體外循環(huán)直視手術中進行心肌保護。

生產地址:

威海火炬高技術產業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18-5號

型號規(guī)格:

A型、B型

預期用途:

適用于體外循環(huán)直視手術中進行心肌保護。

主要組成成分:

一次性使用心臟停跳液灌注器分為A型、B型:變溫器需使用熱交換水箱的為A型,變溫器使用冰水混合物的為B型;由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料穿瓶器、聚碳酸酯(PC)接頭、硅膠泵管、變溫器(A型為聚酯中空纖維加聚碳酸酯外殼,B型為聚乙烯管)、聚氯乙烯(PVC)塑料氣泡捕捉器、聚氯乙烯(PVC)連接管等配件按不同規(guī)格組裝,聚氯乙烯材料增塑劑為:環(huán)己烷1,2-二甲酸二異壬基酯。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,有效期二年。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+2017年第二批目錄 一次性使用心臟停跳液灌注器 國械注準20173450987 B型 1200.0000
江西省+2017年第二批目錄 一次性使用心臟停跳液灌注器 國械注準20173450987 A型 1200.0000
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