可收費多糖沖洗液/VSD類
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甲氨蝶呤質(zhì)控品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
甲氨蝶呤質(zhì)控品
注冊人名稱：
蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準20202401684
注冊人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室
批準(備案)日期：
2022-01-19
有效期至：
2025-11-29
結(jié)構(gòu)及組成：
質(zhì)控品1-3（Ctrl.1-3）（終液pH=7.0）:三羥甲基氨基甲烷（Trizma base）50 mmol/L、吐溫-80(Tween-80)0.03%、氯化鈉(NaCl)0.85%、牛血清白蛋白（BSA）0.25%、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%；甲氨蝶呤（化學合成）：水平1（0.28~0.52）μmol/L見標示值、水平2（0.56~1.04）μmol/L見標示值、水平3（1.12~2.08）μmol/L見標示值
適用范圍：
本產(chǎn)品為液態(tài)質(zhì)控品，配套蘇州博源醫(yī)療科技有限公司的甲氨蝶呤檢測試劑盒（均相酶免疫法）使用，用于甲氨蝶呤試劑的質(zhì)量控制。
變更情況：
2022-01-19生產(chǎn)地址變更 由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）”
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰路8號9號樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號7號樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號2號樓313-318室（辦公地址）
型號規(guī)格：
3×1.0 mL（水平1：1.0 mL；水平2：1.0 mL；水平3：1.0 mL）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
質(zhì)控品密閉避光貯存于2-8℃，有效期為18個月；產(chǎn)品開封后在2-8℃密閉避光儲存環(huán)境下，有效期為30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 甲氨蝶呤質(zhì)控品 | 蘇械注準20202401684 | | | 5000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲氨蝶呤質(zhì)控品 | 蘇械注準20202401684 | 3×1.0mL | 4800.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲氨蝶呤質(zhì)控品 | 蘇械注準20202401684 | 3×1.0mL | 4800.00 |
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