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B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(cè)人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20232400152

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-15

有效期至：

2028-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成成分 成分 標(biāo)記試劑 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體 固相試劑 包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球 輔助試劑 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白 校準(zhǔn)品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 校準(zhǔn)品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 質(zhì)控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 質(zhì)控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。試劑組成成分 成分 標(biāo)記試劑 吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人B型腦鈉肽抗體 固相試劑 包被有鼠抗人B型腦鈉肽抗體的磁性微球 輔助試劑 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白 校準(zhǔn)品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 校準(zhǔn)品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 質(zhì)控品1 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。 質(zhì)控品2 磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，B型腦鈉肽，BNP濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。用于體外定量測(cè)定人血漿中B型腦鈉肽（BNP）的濃度，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試\\/盒；100測(cè)試\\/盒；200測(cè)試\\/盒；400測(cè)試\\/盒。 校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測(cè)試\\/盒；100測(cè)試\\/盒；200測(cè)試\\/盒；400測(cè)試\\/盒。 校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL； 質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20232400152 50測(cè)試/盒 5755.7100
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20232400152 100測(cè)試/盒 11511.4300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20232400152 100測(cè)試|盒 11511.4300
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20232400152 50測(cè)試|盒 5755.7100
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） B型腦鈉肽檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） 贛械注準(zhǔn)20232400152 100測(cè)試/盒 11511.43

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