Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403699號

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品參考范圍的變更;產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的文字性變更。原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。請申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及包裝標(biāo)簽。變更日期:2015.11.19,適用儀器增加了全自動凝血分析儀:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。請申請人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 3845-2011

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

10×2mL/瓶;10×10mL/瓶