CoaLAB 1000

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CoaLAB 1000

注冊人名稱：

LABiTec LAbor Biomedica1 Technologies GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401367號

注冊人住所：

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-04-20

有效期至：

2015-04-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:分析儀由樣品以及試劑的加樣和清洗系統(tǒng)、孵育器、檢測部件構(gòu)成,其中:1、受控部件由加樣(包括樣品和試劑)系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、加熱部件、廢液系統(tǒng)組成;2、檢測部件為由濾光片、LED、光電二極管組成的光學(xué)系統(tǒng)、電路構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的自動分析,檢測項(xiàng)目為血漿凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時(shí)間(TT)、D-二聚體含量(D-Dimer)等。

代理公司：

上海長島生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1218-2011《全自動凝血分析儀》

生產(chǎn)地址：

An der Strusbek 6,22926 Ahrensburg,Germany

型號規(guī)格：

CL1K-09