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定制式固定義齒

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

定制式固定義齒

注冊人名稱：

杭州百浩醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20162170183

注冊人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號11幢501-1室

批準(備案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-01-26

結構及組成：

I-11型、II-11型、II-51型由鎳鉻合金和瓷粉組成；I-12型、II-12型、II-52型由鈷鉻合金和瓷粉組成；I-13型、II-13型、II-53型由銀鈀合金和瓷粉組成；I-14型、II-14型、II-54型由金鈀合金和瓷粉組成；I-15型、II-15型、II-55型由黃金合金和瓷粉組成；I-16型、II-16型、II-56型由純鈦和瓷粉組成；I-21型、II-21型、V-11型由鎳鉻合金組成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由鈷鉻合金組成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由銀鈀合金組成；I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由金鈀合金組成；I-25型、II-25型、III-24型、V-15型由黃金合金組成；I-26型、II-26型、III-25型、V-16型由純鈦組成；II-41型由鎳鉻合金和造牙粉組成；II-42型由鈷鉻合金和造牙粉組成；II-31型、II-61型由鎳鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；II-32型、II-62型由鈷鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化鋯和瓷粉組成；I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅和瓷粉組成；I-6型、II-81型由純鈦和復合樹脂組成；I-4型、II-9型、III-3型、IV-2型由復合樹脂組成；I-5型、II-10型由聚醚醚酮和復合樹脂組成。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。

變更情況：

1、型號規(guī)格由“I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、I-22型、II-22型、I-23型、II-23型、I-24型、II-24型、I-25型、II-25型、I-26型、II-26型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-3型、II-7型”變更為“I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、I-25型、II-25型、III-24型、V-15型、I-26型、II-26型、III-25型、V-16型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-6型、II-81型、I-4型、II-9型、III-3型、IV-2型、I-5型、II-10型”。2、結構及組成由“采用有醫(yī)療器械注冊證的材料制作。I-11型、II-11型、II-51型由鎳鉻合金和瓷粉組成；I-12型、II-12型、II-52型由鈷鉻合金和瓷粉組成；I-13型、II-13型、II-53型由銀鈀合金和瓷粉組成；I-14型、II-14型、II-54型由金鈀合金和瓷粉組成；I-15型、II-15型、II-55型由黃金合金和瓷粉組成；I-16型、II-16型、II-56型由純鈦合金和瓷粉組成；I-21型、II-21型由鎳鉻合金組成；I-22型、II-22型由鈷鉻合金組成；I-23型、II-23型由銀鈀合金組成；I-24型、II-24型由金鈀合金組成；I-25型、II-25型由黃金合金組成；I-26型、II-26型由純鈦合金組成；II-41型由鎳鉻合金和造牙粉組成；II-42型由鈷鉻合金和造牙粉組成；II-31型、II-61型由鎳鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；II-32型、II-62型由鈷鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；I-3型、II-7型由氧化鋯和瓷粉組成?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品采用取得有效醫(yī)療器械注冊證的口腔材料制作。I-11型、II-11型、II-51型由鎳鉻合金和瓷粉組成；I-12型、II-12型、II-52型由鈷鉻合金和瓷粉組成；I-13型、II-13型、II-53型由銀鈀合金和瓷粉組成；I-14型、II-14型、II-54型由金鈀合金和瓷粉組成；I-15型、II-15型、II-55型由黃金合金和瓷粉組成；I-16型、II-16型、II-56型由純鈦和瓷粉組成；I-21型、II-21型、V-11型由鎳鉻合金組成；I-22型、II-22型、III-21型、V-12型由鈷鉻合金組成；I-23型、II-23型、III-22型、V-13型由銀鈀合金組成；I-24型、II-24型、III-23型、V-14型由金鈀合金組成；I-25型、II-25型、III-24型、V-15型由黃金合金組成；I-26型、II-26型、III-25型、V-16型由純鈦組成；II-41型由鎳鉻合金和造牙粉組成；II-42型由鈷鉻合金和造牙粉組成；II-31型、II-61型由鎳鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；II-32型、II-62型由鈷鉻合金、瓷粉和造牙粉組成；I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型由氧化鋯和瓷粉組成；I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型由氧化硅和瓷粉組成；I-6型、II-81型由純鈦和復合樹脂組成；I-4型、II-9型、III-3型、IV-2型由復合樹脂組成；I-5型、II-10型由聚醚醚酮和復合樹脂組成。”。3、核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修改說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號11幢501-1室

型號規(guī)格：

I-11型、II-11型、II-51型、I-12型、II-12型、II-52型、I-13型、II-13型、II-53型、I-14型、II-14型、II-54型、I-15型、II-15型、II-55型、I-16型、II-16型、II-56型、I-21型、II-21型、V-11型、I-22型、II-22型、III-21型、V-12型、I-23型、II-23型、III-22型、V-13型、I-24型、II-24型、III-23型、V-14型、I-25型、II-25型、III-24型、V-15型、I-26型、II-26型、III-25型、V-16型、II-41型、II-42型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、I-31型、II-71型、III-11型、IV-11型、V-21型、I-32型、II-72型、III-12型、IV-12型、V-22型、I-6型、II-81型、I-4型、II-9型、III-3型、IV-2型、I-5型、II-10型

管理類別：

第二類

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