前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20203400705

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品含4-羥乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、氯化鈉、前列腺特異性抗原與α1-抗糜蛋白酶復(fù)合物。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒、總前列腺特異性抗原檢測試劑盒配套使用，用于臨床體外診斷中游離前列腺特異性抗原、總前列腺特異性抗原的校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號

型號規(guī)格：

校準(zhǔn)品（6水平）：6×1mL；6×2mL；6×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃密閉保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	前列腺特異性抗原校準(zhǔn)	國械注準(zhǔn)20203400705	校準(zhǔn)品（6水平）：6×1ml	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品	國械注準(zhǔn)20203400705	校準(zhǔn)品（6水平）：6×1mL	380.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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