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泌乳素測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
泌乳素測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
芯朗道（天津）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話（6） 郵箱（2） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20252400336
注冊人住所：
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)低碳產(chǎn)業(yè)基地A2座五層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-11-24
有效期至：
2030-11-23
結(jié)構(gòu)及組成：
見附件。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中泌乳素的含量。
生產(chǎn)地址：
天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)低碳產(chǎn)業(yè)基地A2座五層
型號(hào)規(guī)格：
A型：30測試/盒、60測試/盒；B型：50測試/盒、100測試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期為12個(gè)月。試劑如出現(xiàn)凍結(jié)、渾濁不可繼續(xù)使用。 試劑條即開即用(僅適用于A型試劑盒)。 試劑開瓶后保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定12周。(僅適用于B型試劑盒) 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后，保存于2~8℃環(huán)境中可穩(wěn)定4周。 試劑放置在分析儀上可穩(wěn)定4周。(僅適用于B型試劑盒) 本試劑盒組分在儲(chǔ)存及使用過程中對濕度沒有要求。 各組分均應(yīng)避免陽光直射。試劑盒應(yīng)保持直立。
管理類別：
Ⅱ
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