唾液酸酶檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙匯中生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（3）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202400995

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-11

有效期至：

2025-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由反應(yīng)管、顯色液和使用說明書組成。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)女性陰道分泌物中的唾液酸酶，適用于細(xì)菌性陰道病的輔助診斷和篩查。

變更情況：

變更時(shí)間：2020-11-11n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房六511-1室”變更為“長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023年06月27日。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓云路100號(hào)興工科技園12號(hào)棟廠房201、203、204號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)2℃～30℃避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)長(zhǎng)沙市鵬瑞生物科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期2023年06月27日

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