可收費多糖沖洗液/VSD類
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乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發光法)
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產品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體校準品(化學發光法)
注冊人名稱：
四川邁克生物科技股份有限公司 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監械(準)字2011第3400825號(變更批件)
注冊人住所：
成都市高新區百川路16號
批準(備案)日期：
2011-07-14
有效期至：
2015-07-13
變更情況：
變更內容:/審批結論:經審查,小牛血清屬于校準品的基質原料,其變化不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》規定的變更事項,故不同意將小牛血清變更為牛血清白蛋白的申請。且產品儲存條件及有效期的研究資料是采用變更組成成分后產品進行的,故不同意變更產品儲存條件及有效期。綜上,建議不予以變更。
產品標準編號：
YZB/國 2272-2011
生產地址：
成都市高新區百川路16號
型號規格：
1.0mL× 6