可收費多糖沖洗液/VSD類
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前白蛋白質控品VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
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失效
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第二類
產品名稱：
前白蛋白質控品VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II
注冊人名稱：
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20162404818
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
批準(備案)日期：
2021-05-31
有效期至：
2026-05-30
結構及組成：
前白蛋白質控品是從處理過的人血清制備而來的。其中已加入無機鹽、緩沖液和防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于前白蛋白分析過程的質量控制。
代理公司：
奧森多醫療器械貿易（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區美約路222號505室
變更情況：
2021-11-16 變更適用機型、產品說明書文字性變更。具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件自行修改產品說明書中的相應內容。
生產地址：
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
型號規格：
前白蛋白質控品I：6×2mL；前白蛋白質控品II：6×2mL。
管理類別：
第二類