可收費多糖沖洗液/VSD類
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觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents
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有效
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第二類
產品名稱：
觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents
注冊人名稱：
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注進20172405094
注冊人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(備案)日期：
2021-08-26
有效期至：
2026-08-25
結構及組成：
試劑1：聚乙二醇、氯化鈉、防腐劑、表面活性劑；試劑2：緩沖液；試劑2 濃縮液：山羊抗人觸珠蛋白、疊氮鈉。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
該產品用于體外定量測定人血清中的觸珠蛋白。
代理公司：
西門子醫(yī)學診斷產品（上海）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
變更情況：
2018-11-29 1.增加包裝規(guī)格和適用機型的變更，新增產品說明書見附件；2.產品說明書和技術要求的文字修改，詳見附件（變更對比表）。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產品說明書、技術要求及標簽中相關內容。 2018-12-03 “代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2021-04-01 說明書變化修訂定標頻率，具體內容詳見附件對比表。請注冊人依據(jù)變更對比表修訂相關內容。
生產地址：
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號規(guī)格：
06149314（貨號）：4×50測試/盒；00831008（貨號）：3×180測試/盒；11097643（貨號）：2×150測試/盒。
產品儲存條件及有效期：
06149314（貨號）、00831008（貨號）：在2～8℃條件下保存，有效期9個月。11097643（貨號）：在2～8℃條件下保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 觸珠蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents | 國械注進20172405094 | 3×180測試|盒 | 12510.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 觸珠蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents | 國械注進20172405094 | 4×50測試|盒 | 2002.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 觸珠蛋白測定試劑盒 （免疫比濁法）Haptoglobin (HAPT) Reagents | 國械注進20172405094 | 2 × 150 測試 | 盒 | 6980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172405094 | 00831008（貨號）：3×180測試/盒 | 12651.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172405094 | 11097643（貨號）：2×150測試/盒 | 7029.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） | 國械注進20172405094 | 06149314（貨號）：4×50測試/盒；00831008（貨號） | 5061.0000 |