滬械注準20162400381

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

2020-12-18

2025-12-17

糖化血紅蛋白洗脫液A（pH值范圍：5-6）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑; 糖化血紅蛋白洗脫液B（pH值范圍：5-6）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑 0.4%; 糖化血紅蛋白洗脫液C（pH值范圍：6-7）:丁二酸鹽緩沖液;疊氮鈉;抑菌劑;穩(wěn)定劑。

與上海惠中生物科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白溶血劑、糖化血紅蛋白層析柱套件(高效液相色譜法)、上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號MQ-6000）配套使用，供醫(yī)療機構用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2018-05-17,產(chǎn)品有效期由“12個月”變更為“24個月”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2016-12-29,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2019-11-02,注冊人住所由“嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20162400381”注冊證共同使用。;2020-10-22,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20162400381”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

3000測試、1000測試、500測試

4℃~30℃避光， 12個月

第二類