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注冊(備案)號:

國械注進20163461301

注冊人住所:

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301 Berva-Volgy 10/A Eger, 3301 Hungary

批準(備案)日期:

2016-03-31

有效期至:

2021-03-30

結構及組成:

該產品材料為ISO5832-1中牌號為00Cr18Ni14Mo3的不銹鋼材料和ISO5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料。鈦合金產品表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍:

該產品用于小兒股骨干骨折、脛骨干骨折、肱骨干骨折內固定;成人橈骨骨折內固定;手部骨折固定;骨折手術中復位臨時固定。

代理公司:

廣州健隆醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址:

廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房

變更情況:

“代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房”變更為“代理人名稱:煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”。

生產地址:

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301 Berva-Volgy 10/A Eger, 3301 Hungary

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