可收費多糖沖洗液/VSD類
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丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
國產
失效
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產品名稱：
丙型肝炎病毒(HCV)基因分型測定試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20153400611
注冊人住所：
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2015-04-22
有效期至：
2020-04-21
變更情況：
變更日期:2015.06.12,“ 生產地址:上海浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層”變更為“ 生產地址:上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層上海市閔行區新駿環路588號26幢”。
生產地址：
上海浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
型號規格：
25人份/盒,50人份/盒。
預期用途：
本試劑盒對丙型肝炎病毒(HCV)RNA陽性患者的血清或血漿中HCVⅠ型和非Ⅰ型進行分型檢測。
主要組成成分：
核糖核酸(RNA)抽提試劑:親和柱、結合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑。PCR檢測系統試劑:HCV基因分型熒光PCR檢測混合液A、HCV基因分型熒光PCR檢測混合液B、RT-PCR酶、HCV陰性對照品、HCV基因分型陽性對照品A、HCV基因分型陽性對照品B。(具體內容詳見說明書)
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