同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20162400058

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。n試劑1：L-甲硫氨酸、NADH、三(2-羧乙基)膦鹽酸鹽(TCEP)；n試劑2：α－酮戊二酸、Hcy甲基轉(zhuǎn)移酶(HMTase)、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)、S-腺苷甲硫氨酸合成酶(SAMase)、腺苷脫氨酶(ADA)、谷氨酸脫氫酶(GLDH)；n校準(zhǔn)品/質(zhì)控品（可選）：L-同型半胱氨酸，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。

變更情況：

2022年09月19日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2～8℃，有效期為12個月。

管理類別：

第二類