一次性使用陰道給藥器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用陰道給藥器

注冊人名稱：

常州市曼迪科醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20182660171

注冊人住所：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號

批準(備案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

結構及組成：

一次性使用陰道給藥器分為Z型和N型兩種形式,Z型由盛藥管組成,N型由盛藥管、推桿、活塞、管帽組成。盛藥管、推桿、管帽采用符合YY/T0114-2008標準要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016標準要求的一次性使用無菌注射器用活塞。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,本品應無菌。

適用范圍：

供臨床婦科陰道內給藥用。

變更情況：

原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2661267號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130022號。

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)金城鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)丹鳳西路9號

型號規(guī)格：

Z型、N型

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