可收費多糖沖洗液/VSD類
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A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法）
注冊人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
國械注準20173403242
注冊人住所：
上海市張江高科技產業東區瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層
批準(備案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2027-06-27
結構及組成：
核酸抽提液、A組鏈球菌核酸熒光PCR檢測混合液、酶（Taq+UNG）、A組鏈球菌陽性對照品、A組鏈球菌陰性對照品、A組鏈球菌內標。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于人口咽拭子樣本中A組鏈球菌（Group A Streptococcus, GAS）DNA進行熒光PCR定性檢測。
生產地址：
上海市浦東新區張江高科技產業東區瑞慶路528號21幢甲號1層，上海市閔行區新駿環路588號26幢。
型號規格：
25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。
產品儲存條件及有效期：
﹣20±5℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
備注：
延續注冊產品說明書未發生變化，沿用原核發的產品說明書。原注冊證編號：國械注準20173403242
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫用耗材產品目錄動態調整掛網結果的公告 | A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403242 | 25人份/盒 | 725.00 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | A組鏈球菌（GAS）核酸測定試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準20173403242 | 25人份|盒 | 1125.0000 |