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促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱：

促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準20232400191

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(備案)日期：

2023-01-20

有效期至：

2028-01-19

結構及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、校準品1（CAL1）、校準品2（CAL2）、校準品3（CAL3）組成。rn試劑1（R1）：促黃體生成素抗體（鼠源）包被的超順磁性微粒，含防腐劑（ProClin 300）；rn試劑2（R2）：促黃體生成素抗體（鼠源）吖啶標記結合物，含防腐劑（ProClin 300）；rn校準品1（CAL1）：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；rn校準品2（CAL2）：Tris緩沖液，含促黃體生成素（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）；rn校準品3（CAL3）：Tris緩沖液，含促黃體生成素（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（ProClin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清和（或）血漿中的促黃體生成素。臨床上主要用于評價垂體內分泌功能。

生產地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

試劑及校準品未開封豎直存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個月。rn試劑及校準品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機存放：可穩(wěn)定56天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20232400191 2×150人份/盒 5184.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20232400191 2×150人份|盒 2048.4200
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20232400191 2×50人份|盒 682.8100
2024年6月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20232400191 2×150人份/盒 6075.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十五批） 促黃體生成素測定試劑盒（化學發(fā)光法） 粵械注準20232400191 2×50人份/盒 5400
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