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胰島素校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

胰島素校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators

注冊(cè)人名稱(chēng)：

奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192400464

注冊(cè)人住所：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

1套胰島素校準(zhǔn)品[1、2和3]（含抗菌劑的緩沖液中有胰島素）；批次校準(zhǔn)卡； 試驗(yàn)方案卡；24個(gè)校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該校準(zhǔn)品用于進(jìn)行人血清和血漿（肝素鋰）中胰島素項(xiàng)目定量測(cè)定的校準(zhǔn)。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2021-12-15 變更適用機(jī)型，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)文字性變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號(hào)規(guī)格：

1套/包裝

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

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