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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232141512

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料由重組膠原蛋白、海藻糖、卡波姆、甘油、己二醇、辛酰羥肟酸、三乙醇胺和純化水配成的凝膠，經(jīng)聚乙烯塑料管灌裝而成。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面等淺表性創(chuàng)面的護(hù)理。

變更情況：

2024-07-04生產(chǎn)地址變更 由“南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢(委托生產(chǎn))”變更為“自行生產(chǎn)地址：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢(委托生產(chǎn))”

生產(chǎn)地址：

自行生產(chǎn)地址：南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)滄溪路標(biāo)準(zhǔn)廠房三期1#。受托生產(chǎn)地址：南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號(hào)B2幢(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

1g/支，2g/支，3g/支，5g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，35g/支，40g/支，50g/支，80g/支，100g/支。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913201913025480985。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232141512”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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