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活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）TEG Hemostasis System Kaolin

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）TEG Hemostasis System Kaolin

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403857

注冊(cè)人住所：

400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由高嶺土、緩沖穩(wěn)定劑和混合磷脂組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

與血栓彈力圖儀TEG5000配套使用，用于人體凝血功能的檢測(cè)。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室

變更情況：

2017-03-14 “代理人名稱:唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)淮海中路1325號(hào)1103-1106室”變更為“代理人名稱:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室”。 2020-08-03 儲(chǔ)存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期為45個(gè)月?！弊兏鼮椤?～8℃保存，有效期為36個(gè)月。”產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056, USA

型號(hào)規(guī)格：

25瓶

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第37批 活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）TEG Hemostasis System Kaolin 國(guó)械注進(jìn)20152403857 25瓶 6375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法） 國(guó)械注進(jìn)20152403857 25瓶 1850.0000

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