促黃體生成素（LH）檢測試劑盒（膠體金法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

天津中新科炬生物制藥股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津械注準20162400088

注冊人住所：

天津經濟技術開發(fā)區(qū)第六大街65號

批準(備案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2026-03-09

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

無

變更情況：

（1）對產品說明書和技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容的變更：說明書中文字的修改，但不涉及技術內容變更對比表（見附頁），技術要求中文字的修改，但不涉及技術內容對比表（見附頁）。（2）變更適用機型：適用機型變更對比表（見附頁）。本次變更為第1次變更。

生產地址：

天津經濟技術開發(fā)區(qū)第六大街65號

型號規(guī)格：

20人份/盒（卡型）、40人份/盒（卡型）。

產品儲存條件及有效期：

儲存條件：4～30℃陰涼避光處保存。自檢定合格之日起有效期為24個月。液體組分開封及金標凍干粉復溶后2～8℃下儲存，30天內有效。檢測卡打開內包裝后會因吸濕失效，需在1個小時內使用。運輸時應防高溫和日曬，氣溫高時應用冷藏方法運輸。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與

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