N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒(MPT底物法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

品峰（重慶）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（1）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20252400329

注冊人住所：

重慶市兩江新區(qū)云竹路21號2幢2層1號-1房屋

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本(尿液)中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品在2～8℃密閉保存可穩(wěn)定15個月，不得凍存。開瓶后2～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

Ⅱ

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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