金屬帶鎖髓內釘

國產失效注冊

產品名稱：

金屬帶鎖髓內釘

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460714號(更)

注冊人住所：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-07-01

結構及組成：

該產品分為股骨帶鎖髓內釘,脛骨帶鎖髓內釘,肱骨帶鎖髓內釘,股骨重建型帶鎖髓內釘,股骨髁型帶鎖髓內釘,股骨加壓型帶鎖髓內釘,脛骨加壓型帶鎖髓內釘,肱骨加壓型帶鎖髓內釘,股骨旋入針,脛骨旋入針,肱骨旋入針,股骨逆行旋入針,肱骨逆行旋入針。帶鎖髓內釘由髓內釘、鎖釘、尾塞組成;旋入針由主針、鎖片、尾塞組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或純鈦、Ti6Al4V鈦合金,其中純鈦、鈦合金產品的表面無著色。該產品一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

產品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內固定。

變更情況：

生產者地址由“華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401”變更為“天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”,生產場所地址由“華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜?？h天津新技術產業(yè)園區(qū)天宇科技園”變更為“天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”;注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460714號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460714號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 0198-2010《金屬帶鎖髓內釘》

生產地址：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19

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