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一次性使用微量采血管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

一次性使用微量采血管

注冊(cè)人名稱：

珠海市康利萊醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162220585

注冊(cè)人住所：

珠海市南屏科技工業(yè)園屏西七路3號(hào)廠房D棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-08

有效期至：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由塑料試管或玻璃試管、添加劑及塑料蓋或膠塞組成。

適用范圍：

用于人體末梢采血，用于人體末梢血液標(biāo)本的收集、運(yùn)輸和貯存，以及分析前處理。

變更情況：

2022-12-12: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市南屏科技工業(yè)園屏西七路3號(hào)廠房D棟1層、珠海市香洲區(qū)屏西五路7號(hào)杰特廠區(qū)一號(hào)廠房四樓東側(cè)（倉庫）”變更為“廣東省珠海市香洲區(qū)南屏科技工業(yè)園屏西七路3號(hào)廠房D棟1層、D棟二層及A棟二層，珠海市香洲區(qū)屏西五路7號(hào)杰特廠區(qū)一號(hào)廠房二樓（倉庫）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省珠海市香洲區(qū)南屏科技工業(yè)園屏西七路3號(hào)廠房D棟1層、D棟二層及A棟二層，珠海市香洲區(qū)屏西五路7號(hào)杰特廠區(qū)一號(hào)廠房二樓（倉庫）

型號(hào)規(guī)格：

無抗凝/0.5mL、促凝管/0.5mL、EDTA.K2/0.5mL、血糖管/0.5mL、肝素鋰/0.5mL、EDTA.K2/0.2mL、促凝管/0.2mL、肝素鋰/0.2mL、血糖管/0.2mL、EDTA.K2(GAS管）/0.5mL

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20162220585”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-11采樣設(shè)備和器具

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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