一次性使用吸痰管

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浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660874號

2014-09-09

2019-09-08

產(chǎn)品由吸痰管管道和負壓控制器(吸痰連接頭)組成。吸痰管的負壓控制器有T型負壓控制器或Y型負壓控制器。按YY0339附錄A試驗時,斷開吸痰管的機器端負壓控制器與管身所需力符合規(guī)定值。吸痰管應有良好的氣密性,負壓控制器與內(nèi)徑6mm的彈性或半剛性管配合性能良好。按YY0339附錄B方法進行試驗,殘留真空應不超過0.33Kpa。吸痰管應經(jīng)過一確認過的滅菌過程使其無菌。吸痰管細胞毒性應不大于Ⅰ級。吸痰管應無遲發(fā)型超敏反應。吸痰管應無口腔粘膜刺激。環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

一次性使用吸痰管供臨床吸引痰液用。

YZB/浙2300-2014《一次性使用吸痰管》

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