開口器

國產失效注冊

產品名稱：

開口器

注冊人名稱：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司聯系電話（16）郵箱（7）官方網站

注冊(備案)號：

浙甬食藥監(jiān)械(準)字2009第1010020號

批準(備案)日期：

2009-05-22

有效期至：

2013-05-21

結構及組成：

開口器主要由左主架、右主架、控制桿、調節(jié)桿、連接桿、上頜牙托、下頜牙托、開口調節(jié)螺桿、開口固定螺桿、牙墊片、緊固螺釘以及彈簧等組成,產品采用的材料為醫(yī)用不銹鋼和塑料。規(guī)格型號為大號K-B。

適用范圍：

在臨床醫(yī)生的指導下,通過使用本產品對顳下頜關節(jié)肌肉進行訓練,可逐步恢復正常口腔生理功能。適用病癥如下:1)張口受限:因牙關緊閉癥或顳下頜關節(jié)運動受限造成張口運動度過少的患者。2)顳下頜關節(jié)和/或肌肉疼痛。3)康復治療:用于頜骨手術后的物理治療。4)預防頜骨疾病:在經培訓的臨床醫(yī)生的指導下,可用于張口運動受限傾向的病人作為預防使用,例如鼻咽癌、頭頸部癌治療的病人等。5)其他預期可能使用者,使用前應咨詢臨床醫(yī)生,以確定是否適合使用開口器。

產品標準編號：

YZB/浙甬XXXX-200X

型號規(guī)格：

K-B

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