可收費多糖沖洗液/VSD類
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Purstring Autosuture Purse String Device
國產
失效
注冊
產品名稱：
Purstring Autosuture Purse String Device
注冊人名稱：
Covidien llc 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2082980號(更)
注冊人住所：
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
批準(備案)日期：
2012-08-21
有效期至：
2016-08-20
結構及組成：
該產品主要由握把、鉗口、縫釘和荷包線構成,鉗口和握把有聚碳酸酯材料制成,縫釘由符合ASTMF138標準規(guī)定的不銹鋼材料制成,PURSTRING 45 中縫線材料為聚對苯二甲酸乙二酯,染色劑:6號D&C染色劑,具有聚乙二烯亞丁酯涂層,PURSTRING 65 中縫線材料尼龍和尼龍6.6,染色劑:洋蘇木心材浸出液,無涂層。滅菌包裝。
適用范圍：
PURSTRING 45 用于在小腸、結腸、直腸、食道、胃手術中放置臨時的荷包線;PURSTRING 65 用于小腸、結腸、直腸、食道手術中進行暫時的荷包閉合。
代理公司：
柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司
生產國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
代理人和售后服務機構變更:由“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2082980號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第2082980號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
產品標準編號：
進口產品注冊標準 YZB/USA 3487-2012《荷包鉗》
生產地址：
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce,PUERTO RICO USA