螺旋擴(kuò)弓器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

螺旋擴(kuò)弓器

注冊人名稱：

杭州西湖生物材料有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2630566號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-05

有效期至：

2019-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由支架、滑塊和中軸組成,采用06Cr19Ni10不銹鋼制成。產(chǎn)品應(yīng)具有一定的機(jī)械強(qiáng)度;各部件表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm;產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性;產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗(yàn)無誘變性。

適用范圍：

產(chǎn)品與活動矯治器配套,供口腔正畸科擴(kuò)大牙弓用。

變更情況：

2015年5月14日注冊地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);生產(chǎn)地址由余杭區(qū)仁和鎮(zhèn)獐山奉欣路北側(cè)變更為杭州市余杭區(qū)仁和街道獐山奉欣路北側(cè);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1129-2014《螺旋擴(kuò)弓器》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)塘路慶隆橋直街3號

型號規(guī)格：

普通型式(I)、普通型式(II)、支架型式(I)、支架型式(II)

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